項目

簡介

江西博雅欣和制藥有限公司成立于2014年5月，是一家藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品進(jìn)出口、藥品零售有限責(zé)任公司，公司位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新六路333號。公司注冊資金5000萬元人民幣，法人代表：王建。

該公司于2014年7月9日由撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局以撫高新經(jīng)字［2014］38號《關(guān)于江西博雅欣和制藥有限公司非無菌化學(xué)原料藥（60噸/年）及口服固體制劑（10億片/年）建設(shè)項目備案的通知》備案，于2015年1月委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無菌化學(xué)原料及10億片口服固體制劑建設(shè)項目安全預(yù)評價報告》，該評價報告于2015年1月通過審查并取得安全條件審查意見書，報告評價的產(chǎn)品方案為化學(xué)原料藥：西他沙星5t/a、羥苯磺酸鈣50t/a、格列美脲2t/a、阿嗪米特2t/a、瑞格列奈2t/a；口服固體制劑：西他沙星片5億片/年、羥苯磺酸鈣4億片/年、格列美脲1億片/年。

該公司于2016年委托山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計》，于2016年7月通過安全設(shè)施審查，取得江西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局出具的危險化學(xué)品建設(shè)項目安全許可意見書（贛安監(jiān)?；椖繉徸帧?016】1641號），安全設(shè)施設(shè)計產(chǎn)品方案為化學(xué)原料藥：西他沙星5t/a、羥苯磺酸鈣50t/a；口服固體制劑：西他沙星片5億片/年、羥苯磺酸鈣4億片/年。

該公司于2018年委托山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計院編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計變更》，并于2018年10月通過安全設(shè)施設(shè)計審查，取得江西省應(yīng)急管理廳出具的危險化學(xué)品建設(shè)項目安全許可意見書（贛安監(jiān)危化項目審字【2018】2054號），該安全設(shè)施設(shè)計變更未對產(chǎn)品方案進(jìn)行變更。

該公司于2019年8月委托江西省贛華安全科技有限公司編制了《50t/a羥苯磺酸鈣、5億片/a西他沙星片及配套工程設(shè)施項目安全驗收評價報告》，并通過了安全設(shè)施竣工驗收。

因企業(yè)自身原因，該項目建設(shè)期間原設(shè)計化學(xué)原料藥：西他沙星5t/a、口服固體制劑：羥苯磺酸鈣4億片/年未建設(shè)。根據(jù)項目建設(shè)實際情況，該公司委托江西省贛華安全科技有限公司于2019年08月編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設(shè)項目安全設(shè)施竣工驗收報告》并通過安全設(shè)施竣工驗收，廠區(qū)只涉及化學(xué)原料藥：羥苯磺酸鈣50t/a、口服固體制劑：西他沙星片5億片/a生產(chǎn)裝置。

該公司于2024年4月委托開普工程技術(shù)有限公司編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計二次變更》，該安全設(shè)施設(shè)計變更已通過專家技術(shù)審查，不新增產(chǎn)品，未增加產(chǎn)品設(shè)計規(guī)模，未變更反應(yīng)工藝，未新增危險化學(xué)品。根據(jù)《江西省危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理實施細(xì)則》贛應(yīng)急字〔2021〕100號文第三十九條，本次變更屬于一般變更。具體變更內(nèi)容詳見第2.12.2節(jié)內(nèi)容。

目前在役裝置生產(chǎn)能力為50t/a羥苯磺酸鈣、5億片/a西他沙星片。

公司現(xiàn)有員工35人，年工作日為300天，306車間實行兩班倒，203固體制劑車間實行一班制（白班）。

該公司成立安全環(huán)保部，任付偉平為部門負(fù)責(zé)人，孫健為專職安全管理人員（有安全管理人員培訓(xùn)合格證書），負(fù)責(zé)該公司安全生產(chǎn)管理工作。公司主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員取得相應(yīng)資格證書，磺化工藝、電工、焊工等特種作業(yè)人員取得相應(yīng)資格證書，持證上崗。

目前，公司針對在役生產(chǎn)裝置自動化提升改造，于2024年7月委托開普工程技術(shù)有限公司編制了《江西博雅欣和制藥有限公司年產(chǎn)60噸非無菌化學(xué)原料藥及10億片口服固體制劑建設(shè)項目全流程自動化控制改造設(shè)計方案》并通過了專家技術(shù)審查，該公司已向撫州市應(yīng)急管理局、撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)應(yīng)急管理局做出自動化升級改造承諾，承諾將于2025年7月完成自動化升級改造驗收。

評價

人員

職責(zé)

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負(fù)責(zé)人

黎余平

S011035000110192001601

029624

項目組成員

吳小勇

S011035000110202001293

040560

徐志平

S011032000110203000975

040952

馬  程

S011035000110191000622

029043

李云松

0800000000204031

007035

報告編制人

黎余平

S011035000110192001601

029624

報告審核人

趙俊俊

S011035000110201000593

029041

過程控制人

占興旺

S011035000110202001332

029716

技術(shù)負(fù)責(zé)人

李佐仁

S011035000110201000578

034397

發(fā)現(xiàn)的問題及安全對策措施

在裝置的安全現(xiàn)狀評價中評價人員通過現(xiàn)場檢查和查閱《設(shè)施設(shè)計專篇》等有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)裝置在安全設(shè)施和安全措施存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施：

序號

評價中發(fā)現(xiàn)的主要安全問題

整改措施

1

306車間+11.95m平臺羥苯合成區(qū)：現(xiàn)場設(shè)有2個結(jié)晶釜，與設(shè)計上1個結(jié)晶釜數(shù)量不相符。

拆除多余的結(jié)晶釜，保持與設(shè)計一致。

2

306車間二層羥苯合成區(qū)：設(shè)備位置及設(shè)備型號與設(shè)計不一致（如設(shè)計1個1000L的接受罐，現(xiàn)場為2000L的接收罐）。

進(jìn)行設(shè)計變更，使現(xiàn)場和設(shè)計一致。

3

變配電間屋頂漏水。

對變配電間屋頂進(jìn)行防水處理。

評價

結(jié)論

一、危險有害因素辨識

1、該公司在役生產(chǎn)裝置涉及的危險化學(xué)品有對苯二酚、濃硫酸、50%乙醇、天然氣和柴油。生產(chǎn)過程中涉及火災(zāi)爆炸、容器爆炸、鍋爐爆炸、中毒和窒息、機(jī)械傷害、腐蝕灼燙、物體打擊、高處墜落、觸電、車輛傷害、起重傷害、淹溺等危險因素，涉及毒物、粉塵、噪聲振動、高溫?zé)彷椛涞扔泻σ蛩亍Ｗ钪饕奈ｋU因素是火災(zāi)、爆炸。

2、江西博雅欣和制藥有限公司在役生產(chǎn)裝置涉及重點監(jiān)管危險化學(xué)品天然氣（鍋爐燃料），涉及易制毒化學(xué)品硫酸，涉及特別管控化學(xué)品乙醇，不涉及監(jiān)控化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品、易制爆化學(xué)品；涉及重點監(jiān)管危險化工工磺化工藝；生產(chǎn)單元及儲存單元不構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。

二、安全生產(chǎn)條件

1、江西博雅欣和制藥有限公司廠址位于江西省撫州市撫州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)高新六路333號，符合園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位，符合當(dāng)時區(qū)域規(guī)劃。

2、該公司在役生產(chǎn)裝置及儲存設(shè)施與居民區(qū)和周邊企業(yè)防火間距滿足《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計防火標(biāo)準(zhǔn)》（GB51283-2020）、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016-2014，2018年版）等規(guī)范的要求；該公司在役生產(chǎn)裝置及儲存設(shè)施個人風(fēng)險范圍內(nèi)不存在相應(yīng)的敏感場所及防護(hù)目標(biāo)，個人風(fēng)險和社會風(fēng)險在可接受范圍。

3、依據(jù)事故后果分析，該公司306車間磺化釜發(fā)生物理爆炸的死亡半徑為3m，重傷半徑為5m，輕傷半徑為9m。

該公司可能產(chǎn)生多米諾危害的為306車間磺化釜發(fā)生物理爆炸，其發(fā)生多米諾事故的多米諾半徑為4m。

該306車間磺化釜發(fā)生物理爆炸爆炸碎片產(chǎn)生的多米諾效應(yīng)不僅可能對周圍建筑物、設(shè)備、人員產(chǎn)生破壞，還有可能造成二次事故，引發(fā)更大的事故發(fā)生。另外磺化釜多米諾半徑雖未超出廠外，企業(yè)也應(yīng)將涉及產(chǎn)生多米諾效應(yīng)的設(shè)備設(shè)施作為重點監(jiān)控對象，加強管理，保證設(shè)備可靠性，并消除物理、化學(xué)爆炸環(huán)境，防止該類事故的發(fā)生。

4、該公司總平面布置，出入口及廠內(nèi)道路符合規(guī)范規(guī)定，滿足防火距離要求。建（構(gòu)）筑物耐火等級不低于二級，充分利用自然采光、通風(fēng)，設(shè)置相應(yīng)的疏散通道，腐蝕環(huán)境采取了相應(yīng)的防腐措施，符合相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、企業(yè)在役裝置安全設(shè)施符合國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。原設(shè)計涉及的火災(zāi)爆炸危險場所采用了相應(yīng)的防爆電氣；對各類防雷建筑物、化工生產(chǎn)裝置、設(shè)備，采取了防雷防靜電措施；對產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)過程采取了防護(hù)和治理措施。

6、企業(yè)成立了安全管理組織機(jī)構(gòu)，建立了較完善安全管理體系，制訂了各級各類人員的安全生產(chǎn)責(zé)任制、各類安全管理制度和崗位安全操作規(guī)程；主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員經(jīng)應(yīng)急管理部門培訓(xùn)考核合格，取得了考試合格資格證書；領(lǐng)導(dǎo)安全意識較強，重視安全生產(chǎn)工作，注重提高員工素質(zhì)，從業(yè)人員和特種作業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。

7、企業(yè)成立了事故應(yīng)急救援隊伍，制定了事故應(yīng)急救援預(yù)案，并己備案，同時定期組織進(jìn)行了應(yīng)急救援演練。

8、廠區(qū)內(nèi)道路布置較合理，設(shè)置了環(huán)形消防通道，道路暢通，具有一定的消防疏散條件。設(shè)有消防水池，配備了消火栓、滅火器等消防器材和設(shè)備。同時企業(yè)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置了防護(hù)設(shè)備、應(yīng)急救援設(shè)施，為從業(yè)人員配備了一定數(shù)量的勞動防護(hù)用品。

9、江西博雅欣和制藥有限公司針對安全現(xiàn)狀評價現(xiàn)場提出的安全隱患進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)已整改完畢。。

江西博雅欣和制藥有限公司50t/a羥苯磺酸鈣、5億片/a西他沙星片在役生產(chǎn)裝置現(xiàn)場情況與設(shè)計圖紙一致，PLC控制系統(tǒng)安裝、設(shè)置與設(shè)計一致且運行正常；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)操作人員均已取證；企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、安全管理人員、特種作業(yè)人員等相關(guān)人員資質(zhì)均符合《江西省危險化學(xué)品安全專項整治三年行動實施方案》要求；企業(yè)法定代表人已取得撫州市應(yīng)急管理局簽發(fā)的危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人資格證；企業(yè)制定風(fēng)險分級管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制，定期進(jìn)行隱患排查、積極落實隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統(tǒng)；企業(yè)在役生產(chǎn)裝置配套安全裝置、防護(hù)設(shè)施以及采取的安全技術(shù)措施及安全管理措施符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，現(xiàn)役生產(chǎn)裝置風(fēng)險可控，滿足安全生產(chǎn)條件。

現(xiàn)場工作時間

2024.6.28

報告提交時間

2024.8.20

現(xiàn)場參加人員

圖一：黎余平、企業(yè)人員 圖二：胡聰、李佐仁、企業(yè)人員 、吳小勇

現(xiàn)場照片

被評價單位

信息反饋情況